上海速芯生物科技有限公司，由复旦大学孔继烈教授团队于2015年创立，是上海市专精特新的高新技术企业。公司以独创的iGeneTec®微流控技术为核心，结合先进的环介导恒温核酸扩增原理，专注深耕分子诊断赛道，为用户提供高性价比的集成式一体化的分子检测POCT产品。

公司重点推出了基于微流控生物芯片的全自动恒温核酸扩增检测平台，具有一体化、全封闭、速度快、成本低、多样本、多靶点、操作便捷、对环境要求低等特点的综合优势，适合医院检验、临床科室和卫生院、诊所等基层医疗机构，也方便科研、教学、海关、宠物医院等现场检测使用。

公司申请专利、软件著作权100余项，授权近70项，对整体平台中的仪器、芯片、试剂及生产设备拥有独立的知识产权和全流程的综合开发能力。目前，全自动恒温核酸扩增分析仪MA3000及三个产品五个检测项目的配套芯片试剂（GBS、CTNG、UUMH）均已获医疗器械三类注册证，另有多个芯片试剂正在临床试验及研发过程中。

公司2023年6月获得A+轮融资，投后整体估值为7.8亿元，全资控股上海速创诊断产品有限公司和宁波爱基因科技有限公司，2024年计划集团营收3000万元。

主要产品：

1. 全自动恒温核酸扩增分析仪--国械注准20213220473

产品优势

性能优越：

①全自动化一体机：集核酸提取、纯化、扩增、检测、分析、报告功能于一体，将手工步骤自动化。“样本进，结果出”，操作简便，降低人工需求，减少人为误差。

②可叠加扩展：仪器模块化设计，体积小巧，可独立使用，也可多机叠加集群使用，适应各类实验室不同检测量的需求。

③降低成本：独特的微流控芯片设计，实现微量检测，降低检验成本。

灵活高效：

①灵活检测：可根据临床项目要求灵活配置，实现多样本、多靶点检测。

②快速报告：采用恒温扩增技术，检测时间低至45分钟，缩短检验结果报告时间。

③多场景应用：降低检测环境限制，适用于更多应用场景。

可靠安全：

①封闭式检测：一次性芯片设计，全封闭检测，有效防止交叉污染和环境污染。

②质量控制：系统携带阴阳对照和内标，保证检测结果的准确性

2. 试剂恒温扩增芯片法系列获证产品

2.1 B族链球菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）--国械注准20223401433

2.2沙眼衣原体和淋球菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）--国械注准20243400683

2.3 解脲脲原体和人型支原体核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）--国械注准20243400768

产品优势

①全自动一体化，采用微流控技术：包括样本核酸提取、纯化、扩增及报告结果；

②简便快速：操作方便“样本进结果出”，可以在1小时内出报告；

③灵敏：103CFU/mL(GBS), 500copies/mL(CT), 500CFU/mL(NG);103CCU/mL(UU),103CCU/mL(MH);

④安全：封闭式检测，安全防污染；

⑤准确：微流控分孔检测，反应体系无交叉影响，检测结果准确，特异性强；

⑥检测灵活：随到随检，芯片可以进行拆分检测，最低可满足单次2样本检测；

⑦成本低。

合作需求：为继续深耕IVD市场，实现公司微流控临床检验市场第一品牌的目标，特寻求资本合作，本次融资规模1-2亿元人民币, 主要用于新产品的注册报证和市场开拓。

复旦大学科技成果转化衍生公司标准：由复旦大学的知识产权衍生出的公司，公司主要产品依托复旦大学科技成果。

合作联系方式：1. fdzy@fudan.edu.cn；2. fxech@fudan.edu.cn